包衣機(jī)是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設(shè)備。即用噴霧的方式將包衣溶液噴到滾動(dòng)的片芯表面,通入熱空氣以使?jié)L動(dòng)片芯上的溶劑蒸發(fā),使其表面形成一層連續(xù)的高分子薄膜。霧滴的形成,霧滴向片芯的移動(dòng),霧滴在片芯表面的撞擊、鋪展、聚結(jié)作用以及薄膜的干燥都是影響包衣的重要因素,這些需要設(shè)計(jì)者和操作者了解、控制,以達(dá)到高質(zhì)量的包衣。
包衣的特點(diǎn):
(1)克服片劑味道不佳不易吞服的缺點(diǎn);
(2)提高片劑穩(wěn)定性,防止因光或空氣等使之氧化變性;
(3)調(diào)節(jié)藥物的釋放;
(4)隔離易相容的藥物;
(5)較好的外觀(guān)。
薄膜形成機(jī)理及影響因素
經(jīng)過(guò)包衣后的片芯上薄膜的結(jié)構(gòu)并不均勻,外表也有差別。這種不均一性是由于有意加入的不溶性成分(如色料)引起的,同時(shí)在包衣過(guò)程中,薄膜不是連續(xù)地形成。多數(shù)包衣過(guò)程是將聚合物溶液通過(guò)噴霧粘附在固體片芯后經(jīng)過(guò)干燥,再接受下一次噴霧,這個(gè)過(guò)程需要重復(fù)多次直至包衣完成。為了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成機(jī)理。